Встроенная система стерилизации VHP в изоляторе для тестирования стерильности использует новую технологию быстрой стерилизации VHP, которая эффективно проникает через HEPA-фильтры и обеспечивает снижение микробной нагрузки на 6 логарифмических единиц с биологическими индикаторами, без образования конденсата. Изолятор для тестирования стерильности проходит тестирование на герметичность в строгом соответствии с международными стандартами, достигая показателя ≤0,5% об./час. Благодаря отличным возможностям интеграции, он использует систему управления Siemens PLC для полностью автоматизированного интеллектуального управления, обеспечивая стабильную и надежную работу всех интегрированных компонентов. Он может интегрировать оборудование для мониторинга окружающей среды, такое как счетчики частиц и микробные пробоотборники. Графический интерфейс оператора позволяет хранить, экспортировать в электронном виде или распечатывать данные стерилизации и отчеты по мониторингу окружающей среды в соответствии с требованиями заказчика. Конструкция системы управления соответствует руководству GAMP5 и требованиям 21 CFR Part 11 для электронных записей, электронных подписей и журналов аудита. Доступны услуги CD/CV для оптимизации параметров стерилизации и сокращения циклов стерилизации при обеспечении эффективности стерилизации, помогая пользователям экономить затраты и время на валидацию на основе фактических процессов. Также предлагается имитационная валидация, позволяющая заказчикам моделировать эргономическую рациональность изолятора на месте.